X
项目介绍
FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
如何收费？
受FDA监管的产品类别列表（列举）:
• 食品：膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂、婴儿配方、宠物食品等；
• 化妆品：化妆品颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂、指甲油、香水等；
• 医疗器械：处方药、非处方药、人类疫苗、牙科设备、手术植入物、假肢等；
• 激光辐射产品：微波炉、X射线设备、太阳灯等；
• 兽医产品：牲畜饲料、宠物食品、兽药等；
• 烟草制品：香烟、卷烟烟草、自卷烟、无烟烟草等。
欧达美能做哪些FDA注册：

备注：在欧达美做FDA注册，一周即可拿到可供清关使用的注册号。
FDA医疗器械510(K)
510(k)文件是医疗器械向FDA递交的上市前申请文件，旨在证明该产品与已经合法上市的产品实质性等同。因其相应FD&C Act第510(K)章节故通常称510(K)。

认证范围：

FDA注册的好处
产品出口到美国的必备通行证
美国海关对没有进行 FDA 注册的产品有「自动扣留」的权利！如果您的产品因此被扣留下来，就无法进入美国市场了；
不只是美国通行，还是世界通行证
很多小国家由于自身行政力量有限，会借助权威大国的法规。通过 FDA 认证的产品可被认可直接进入这些国家的市场销售；
相比同行，您的产品更具竞争力
成语说「多多益善」，当您的产品面临跟同行对比竞标时，已完成 FDA 注册无疑是一个加分项，可以让您更易脱颖而出。
为什么选择鹏生技术？
成功案例
鹏生技术已成功为众多客户提供咨询、培训以及认证评估服务，涉及的行业覆盖纺织、服装、皮革制品制造、塑胶制品、食品、陶瓷、玩具、鞋业、电子、五金、电器、印刷、模具、工艺品等领域。
更多热门推荐
退款理赔    |    售后服务
版权所有 © 北京鹏生科技有限公司

首页

电话咨询

咨询客服