1、管理承诺和持续改善 ；2、风险管理体系；3、质量管理体系；4、工厂设施管理；5、产品控制；6、产品测试和产品声明；7、过程控制

1. 明确各岗位人员的工作职责。

2. 在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。

3. 对厂房、设施和设备进行适当的维护，以保证始终处于良好的状态。

4. 将清洁工作作为日常的习惯，防止产品污染。

5. 开展验证工作，证明系统的有效性、正确性和可靠性。

6. 起草详细的规程，为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。

7. 认真遵守批准的书面规程，防止污染、混淆和差错。

8. 对操作或工作及时、准确地记录归档，以保证可追溯性，符合GMP要求。

9. 通过控制与产品有关的各个阶段，将质量建立在产品生产过程中。 10. 定期进行有计划的自检。

目前CostcoGMP验厂整个审核不光采用打分制，看最后审核报告的得分，同时也需要看发现的问题点，比如minor（轻微）、moderate（中等）、major（主要项）、critical（重大项）等，也有按照红橙黄绿几个等级来区分的。

向世界各国展示企业良好形象，稳定老客户的同时结识新客户，巩固并保护企业信誉；

降低管理控制的风险，增加遵守当地法律法规的自主性与自律性，避免法律诉讼，提高整体管理水平和竞争力；

改善生产系统和设施，并不断升级，增加企业产能，提高制造安全和健康性，获得长期增加的企业效益；

为员工提供合乎道德标准的工作环境，吸引更多优秀人才的加盟，降低高水平专业人员的流失，提高生产效率和产品质量，最终获得可持续发展。