化妆品FDA注册是什么意思?
时间:2019-4-9 20:35:24 关注:127

FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监 督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医 生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫 生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 

 

FDA不检查化妆品公司或产品,他们只注册生产商和产品然后对他们的产品的成分备案,并要求我们向他 们提交一份产品和成分清单;之后他们将会分析并裁定我们的产品是否含有害成分。FDA将监测成分的备案 一旦在将来发现任何问题会同通知注册公司。 

 

化妆品FDA注册分为三种。 1.化妆品工厂注册:需要工厂资料就可以了。 2.化妆品产品注册:需要化妆品的成分资料。(需要过去12个月在美国销售1000美金,并且现在有在美国购 买到的地址) 3.工厂和产品同事注册:工厂的资料和产品成分资料。 进入美国的化妆品必须符合美国FDA许可的化妆品成分及其规范的化妆品成分的INCI名称。化妆品标签必 须符合FDA关于化妆品标签法规的若干具体要求,标签必须真实而无误导。 

 

化妆品按照美国FDA的规定,在FDA注册要求办理以下内容: 1、化妆品成分及其含量评审; 2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审; 3、化妆品生产企业注册; 4、化妆品成分注册 针对以上要求,化妆品生产厂商应提供以下有关文件: 1、中英文产品名称及其成分表; 2、中英文产品标签说明; 3、安全性检测与试验报告,以及有效性(功能性)的试验报告; 4、在申办过程中,提供及补充其它检测与试验报告或其他相关资料; 5、提供与申报文件资料相符的适量样品 

 

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