全国服务热线:400-168-1526
首页 > 新闻资讯
美国食品FDA认证流程的主要步骤
发布日期:2020年08月26日

FDA认证,指的是美国食品和药物管理局对食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;该认证以注册、备案、510k审核(解释:审查核实;审阅核定)、检测、监督为主。FDA对食品、农产品、海产品的管理机构(organization)是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。

FDA包括范围比较的广泛(extensive),食品类FDA注册、FDA食品级检测,化妆品FDA检测注册,食品药品的FDA注册等等。

食品FDA认证流程:

1.申请方签署《FDA注册报价(quotation)合同》,填写《FDA注册申请表》;

2.申请方将申请表以及合同盖章后回传我方;

3.发送付款通知;

4.申请方支付注册款项;

5.向FDA办理注册;

6.申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息)

7.技术初审申报受理

8.DMF资料审阅

9.FDA巡查

10.FDA签发“批准信”

美国FDA认证检测材料:塑料(结构:合成树脂、增塑剂、稳定剂、色料)、硅(silicon)橡胶(Rubber)、不锈钢(不锈耐酸钢)、陶瓷(原料:非金属矿物)、玻璃、不粘锅等有机涂层、木头、竹制品等化学参数(parameter)、生物参数与感官参数,对产品成分和安全性(security)进行分析(Analyse)。激光器FDA注册FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过测试(TestMeasure),将产品检验和现场过程评估的资料结合分析,得出准确结论;从而得出您的产品是否符合欧洲或者美国等世界各国食品级材料的要求。

美国对食品的FDA认证流程要求比较严格,不管是进行哪一种认证,第一步都是产品的认证申请,其次才是认证办理,FDA认证包括申请和测试(TestMeasure)以及认证三个部分,由于美国的科技发达,美国的检测设备也比较先进,对食品各项检测指标(target aim)的测试结果也会更加精确,出口国食品中含有的食品添加剂(Food Additives)和食品储存罐都要符合美国FDA的标准要求,不然即使食品的风味再好,也没有办法卖到美国。

实际上FDA认证只不过是一个通俗化的叫法 ,实际上在美国 的FDA监管机构是并没有 FDA认证的叫法的,而大家所理解 的FDA认证也只有FDA注册,食品FDA注册、医疗器械 FDA检测、激光FDA注册等。

 

关于鹏生技术
北京鹏生科技有限公司,是一家全国性的企业管理咨询服务机构 (以下简称“鹏生技术")。专业从事CSR社会责任验厂、ISO质量体系认证、绿色可持续发展认证、精益管理培训等领域的咨询服务。致力于向客户提供先进的国际认证标准、 领先的管理理念及科学的经营策略,助力本土及全球客户加速业务成功、提升可持续发展竞争力。
成功为8000+企业提供服务