项目简介
什么是ISO15378认证？
鹏生技术立足北京，辐射全国。依托15家分支机构，打造“一地签约·全国上门”的服务网络布局，资深技术人员分布在全国各地，就近提供解决方案和上门服务。
ISO15378认证（简称“药包材GMP”）使直接接触药品的包装材料（简称“药包材”）在供应过程保持质量，帮助你管理药包材的设计、研发、制造及供应环节。它注重药包材的风险管理、可追溯性及安全性，避免污染、交叉污染/混淆及人为差错。ISO 15378标准是ISO 9001质量管理体系在药包材中应用的特殊要求。充分考虑了药包材生产企业的行业特殊性和产品质量安全的高要求，适用于全世界各地任何规模的组织。
适用范围
适用于所有的原始包装材料(玻璃、橡胶、塑料和铝等)，共涉及产品认证范围6大类11小类：
ISO15378标准适用于任何希望保证和展示其符合所声明的质量管理体系方针的药包材设计、生产及供应的组织。同时，也可作为组织的药包材质量管理体系认证、评价及自我声明依据。
管控要求
药包材供应链的主要管控要求
为了保证药包材质量可控，安全使用，组织应对如下条件进行适当控制：
认证好处
通过认证是向利益相关方展示组织系统性管理已得到加强的有效证明。
可以让企业提高和保证产品的质量，使其获取更大的经济效益。
- 确保药包材设计、生产和供应遵守标准要求。
- 提高和改善企业的管理水平，增加企业的知名度。
- 有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证。
- 有利于增强产品竞争力，提高产品的市场占有率。
服务流程
全流程一站式服务，确保审核通过
鹏生技术致力于为每一位客户提供专业服务，指定专门的技术人员跟踪对接
