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GMP验厂咨询

Costco的质量技术验厂,即GMP验厂。Costco GMP验厂主要委托SGS、ITS和BV三家审核机构进行审核。整个审核不光采用打分制,看最后审核报告的得分,同时也需要看发现的问题点,比如minor(轻微)、moderate(中等)、major(主要项)、critical(重大项)等,也有按照红橙黄绿几个等级来区分的。GMP不仅要看总体评分,还要看每个等级涉及到的问题点的性质。如果分数很低或者涉及到严重问题的,客户将会要求进行全面审核或者部份复审。

GMP质量验厂涵盖基本要求

1、管理承诺和持续改善 ;2、风险管理体系;3、质量管理体系;4、工厂设施管理;5、产品控制;6、产品测试和产品声明;7、过程控制

GMP质量验厂十项基本原则

1. 明确各岗位人员的工作职责。

2. 在厂房、设施和设备的设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。

3. 对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。

4. 将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。

5. 开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性。

6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。

7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。

8. 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求。

9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。 10. 定期进行有计划的自检。

GMP验厂审核与评定

目前CostcoGMP验厂整个审核不光采用打分制,看最后审核报告的得分,同时也需要看发现的问题点,比如minor(轻微)、moderate(中等)、major(主要项)、critical(重大项)等,也有按照红橙黄绿几个等级来区分的。

GMP质量验厂通过的好处

向世界各国展示企业良好形象,稳定老客户的同时结识新客户,巩固并保护企业信誉;

降低管理控制的风险,增加遵守当地法律法规的自主性与自律性,避免法律诉讼,提高整体管理水平和竞争力;

改善生产系统和设施,并不断升级,增加企业产能,提高制造安全和健康性,获得长期增加的企业效益;

为员工提供合乎道德标准的工作环境,吸引更多优秀人才的加盟,降低高水平专业人员的流失,提高生产效率和产品质量,最终获得可持续发展。

服务流程
全流程一站式服务,确保审核通过
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